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    京新药业(002020.SZ):“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获注册申请受理
    作者:admin    发布时间: 2019-06-30 15:25

    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可反的气道壅塞性气道疾病的规律治疗,包括成。人。和儿童哮喘,包括批准有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者;现在。使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂由葛兰素史克公司原研开发,并于2001年以商品名“舒利迭”进入中国市场,按照米内网终端数据表现,舒利迭2017年出售额约为14.2亿元,现在。已过专利珍惜期。

    按照国家有关注册法规规定,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得注册申请受理后,还将批准专科审评、生产现场检查、临床现场核查等审阅,审阅及核查通事后颁发药品进口注册批件,产品上市。所以上述产品获得注册受理对。公司及控股子公司近期业绩不会产生影响,有关产品的审评在。各阶段所需的时间和效果均具有必定的不确定性。

    土耳其努泰克吸入药物工业和贸易股份公司对。该药品进走了仿制开发,已有沙美特罗替卡松吸入粉雾剂50μg/100μg(沙美特罗/丙酸氟替卡松)和50μg/250μg(沙美特罗/丙酸氟替卡松)两个规格获英国、冰岛等欧友邦家的上市应承。公司控股子公司杭州京瑞负责该药品在。国内的进口注册,并取得其中国市场独家经销权。

    京新药业(002020.SZ)公布,近日,公司控股子公司杭州京瑞医药科技有限公司(“杭州京瑞”)获得国家药品监督管理局下发的《受理告诉书》,其挑交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获注册申请受理。

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